Mn套件通过CFDA

时间:2019-05-07 21:13 来源:365bet手机app 作者:admin

Mn套件通过CFDA

早期发现真菌感染一直是困扰医生的问题之一。尽管国外已经研究了念珠菌特异性标志物的血清学检测方法,但由于中国没有相应的产品,因此无法进行早期检测。很容易导致对经验性给药念珠菌的强烈抵抗......这个办公室怎么破?
2017年1月23日,Dana Biological Candida Mannan Test Kit通过了CFDA的国内审核,并成功获得了三种国内医疗器械产品注册证书。注册号是National Machinery Note 20173403043。
该试剂盒的成功注册将为诊断侵袭性念珠菌感染提供更多临床测试工具,同时缩小念珠菌抗原检测临床应用的空白。
该试验也称为Mn试验,因为念珠菌的细胞壁含有甘露聚糖特异性甘露聚糖抗原(Manann,Mn)。
在人体内发生侵袭性念珠菌感染后,Mn抗原进入血流,并且可以通过检测人血清中Mn抗原的浓度来进行临床侵袭性念珠菌感染的检测。

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